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【CRO】医药外包三季报业绩前瞻

发布日期:2021-09-16 04:39   来源:未知   阅读:

  汉马科技:产品型号为ZZ4187W501XZ1KFCEV不是公司推出。CXO是对医药外包赛道的总称,所谓医药外包是指CXO企业为医药企业提供的从新药研发到生产的各类外包服务,起降本增效的作用。

  CXO赛道根据外包环节不同可以细分出多个分支,主要包括CRO、CDMO等。

  CRO指合同研究组织,以临床研究外包为主,包含潜在成药化合物的筛选直到完成临床试验的过程。而CDMO则侧重生产环节服务,提供新药的工艺开发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务。

  由于同花顺相关板块(代码885927)叫CRO概念,所以为了便于大伙观察,我平时也称这个板块为CRO板块,但是准确地来说,这个行业应该统称之为CXO。

  本文再重点研究两点:一是目前传统药企向医药外包转型的公司;二是医药外包板块三季报业绩前瞻。

  在医保控费政策大趋势下,药品集采不断加速、扩围,传统药企的利润空间受到压制,转型发展CDMO业务成为一条实现成长的可选之路。

  1、医保控费和药品集采使得传统药企的利润空间受到压缩,要发展必须谋求转型拓展新业务。

  近年来国家药品集采不断提速、扩围。截至目前,国家药品集采已进行五个批次,第六批针对胰岛素的专项集采正在进行中。总体上,集采的频率加快(由一年一次变为一年多次)、范围扩大(第五批集采涉及产品品类和关联企业均为历史之最)。

  在此之下,受产品压价影响,药企的传统制药业务利润空间受到压缩,带来业绩下滑,如恒瑞医药受集采影响,2021年第二季度归母净利润同比下降13%,是自2011年以来首次出现单季度业绩下滑。药企已难以依靠传统制药业务实现增长,要发展必须寻求转型,开拓新增长点。

  CDMO全称“合同研发生产组织”,是指接受制药公司的委托,提供创新药生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务。

  国内CDMO市场空间广阔。随着创新药研发难度加大、研发回报率降低,药企的降本增效需求推动了CDMO行业发展;此外,在人才、成本优势下,海外CDMO产业逐步向国内流入。国内CDMO市场过去5年年复合增速超过20%,2019年市场规模超过500亿元,预计未来3年仍将保持20%的年复合增速,行业持续高景气。

  相比其它外行企业,药企在药物研发和生产方面有更好基础。制药企业在原料药、中间体和制剂方面的研发能力更强,且在拥有制药生产技术和厂房车间,发展CDMO具备优势。

  CDMO本身属于医药外包的一种商业模式,下游为药物研发企业或机构,不直接提供药品产品,因而对医保控费和集采政策免疫度高,相比传统制药业务利润率更高,向CDMO转型成为药企成长的一条可选之路。

  转型CDMO成功案例——九洲药业、普洛药业,公司CDMO营收占比不断提升,均带动业绩持续高增长。

  九洲药业在转型CDMO业务之前主要经营特色原料药业务,近年来受药品集采、环保检查等影响,近5年营收的年复合增速不足10%,发展缓慢,且盈利能力出现下降。与此同时,CDMO业务逐渐成为公司重要增长点,营收年复合增速超过50%,但前期收入情况并不稳定,利润率波动较大。

  2018年后,公司加快CDMO业务布局,期间收购美国Pharmagra及苏州诺华工厂以提升CDMO能力,目前小分子CDMO能力已做到行业领先,并成功开拓诺华、罗氏、吉利德、硕腾等跨国制药巨头及贝达药业、艾力斯、海和生物、绿叶制药等国内知名创新药企业,在台州、苏州、杭州、美国建立多个研发和生产基地。

  在此之下,2017-2021H1,公司CDMO业务营收从4.37亿元增至半年10.24亿元,约翻了5倍,营收占比从27%升至57%,逐步成为主营业务之一。在CDMO业务带动下,公司业绩高增长,2021年上半年营收同比增长85.3%,归母净利润同比增长112.3%,销售净利率相较2017年提升8个百分点。

  2、普洛药业:2017年成立CDMO事业部开始逐步布局,2019年后陆续进入收获期,2019-2021H1 CDMO营收由10%升至17%,对应收入年复合增速达46.1%。

  普洛药业原主营业务为原料药和制剂业务,同样出现增速放缓,近3年营收年复合增速不足5%。公司于2017年对发展战略进行重大调整时重点成立了专门的CDMO事业部,由于CDMO项目落地需要经过技术转移、产能建设、放大生产、注册认证等环节,自2019年才开始进入收获期。

  公司CDMO业务已经有爆发趋势,2019-2021H1营收从7.22元增至半年7.21亿元,约翻了1倍,营收占比从10%升至17%。在CDMO业务带动下,公司业绩重回较高增长轨道,2018-2020年营收年复合增速11.2%,净利润年复合增速48.3%,销售净利率提升近个百分点。

  根据公司中报,板块内部十家核心公司业绩表现优异,均符合或超过市场预期,营业收入平均增速达56%、归母净利润平均增速达110%,公司中报业绩高增长验证了医药外包行业的高景气。展望三季报,行业有望维持高增长。来源研讯社www.lov2b.com

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